Fomos informados de que existe uma Reunião mensal ordinária onde os membros do comitê multidisciplinar do Conep que analisa os pedidos de aprovação de ensaios clínicos discutem todos os protocolos que ali chegam para aprovação. São 3 dias de análise desses protocolos. A Reunião é restrita aos membros do comitê..
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Relatório sobre a visita à ANVISA
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Por Juliana M Freitas - Fonoaudióloga - A E.L.A. é uma doença degenerativa e progressiva que leva a morte seletiva de neurônios do sistema nervoso central, no caso, os neurônios motores que controlam os movimentos de toda musculatura de membros inferiores e superiores, laringe e região orofacial. Tem início insidioso e curso progressivo. (AbrELA, 2003).
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Por Renata Costa Pereira - Fisioterapeuta - A ELA ( esclerose lateral amiotrofica) é uma doença degenerativa que atinge os neurônios da ponta anterior da medula e os feixes piramidais, comprometendo com isso os neurônios motores superiores e inferiores que são responsáveis pelo movimento voluntário, levando a perda desta função.
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A empresa Cytokinetics (http://www.cytokinetics.com) começou a recrutar cerca de 400 pacientes para a realização de um estudo intervencionista FASE II Multi-Nacional, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia...
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