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Progress coming in amyotrophic lateral sclerosis, but rigorous studies needed (Parte II)

Continuação... (Parte I - http://falandosobreela.blogspot.com.br/2015/04/progress-coming-in-amyotrophic-lateral.html) Estudar o efeito de drogas na ELA continua sendo um negócio complicado, disse Cudkowicz, devido ao estágio final de muitos pacientes no momento do diagnóstico, a enorme heterogeneidade da doença e a escassez de biomarcadores validados. Devido à elevada variabilidade clínica na ELA, "não podemos prever a eficácia em pequenos estudos" que inscreve um número limitado de pacientes, advertiu Cudkowicz, porque "não sabemos se há também variabilidade biológica."..

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Gilenya e a Esclerose Lateral Amiotrofica

“Nós fizemos um enorme progresso na última década na ELA”, foram as palavras ditas pelo Dr Merit Cudkowicz, Professor de neurologia da Escola Médica de Harvard e chefe do serviço de neurologia e Diretor do MDA ALS Clinic Hospital Geral de Massachusetts aos participantes em uma sessão de Neurociência integrada sobre ELA na Academia Americana de Neurologia (AAN) em sua 67ª reunião anual realizada em Washington durante os dias 18 a 25/04/15...

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What’s driving the massive social media campaign for Genervon’s ALS drug?

O Presidente da Genervon Winston Ko incitou repetidamente os pacientes com ELA desesperados e suas famílias para exigir que o FDA forneça uma aprovação acelerada para permitir a venda de seu medicamento controverso, com base nos dados de 8 pacientes em um pequeno estudo. Excluindo qualquer tipo de programa de uso compassivo, a empresa tem inflamado uma das petições mais populares no change.org, atraindo mais de meio milhão de assinaturas em uma poderosa campanha de mídia social direcionada para o FDA e seus funcionários...

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Genervon e o FDA

O FDA (U.S. Food and Drug Administration) reconhece a necessidade médica crítica e não concretizada de novos tratamentos eficazes para a esclerose lateral amiotrófica (ELA). Estamos comprometidos a trabalhar com as empresas farmacêuticas e com as associações de ELA para facilitar o desenvolvimento e aprovação de medicamentos para tratar esta doença devastadora. ..

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