Finalmente informações sobre Edaravone (para pacientes com ELA) nos EUA!
Após mais de sete meses de estar no mercado dos EUA, a MT Pharmaceuticals, com sede em Jersey City, NJ, apresentará quatro resumos na 69a Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN) em Boston. As apresentações serão
Edaravone e incluem três análises post-hoc do estudo Fase 3 MCI186-19, que avaliou o tratamento com edaravona em investigação comparativamente com placebo.
Edaravone (nome comercial Radicut) é anotrópico e agente neuroprotector usado para ajudar a recuperação neurológica após isquemia cerebral aguda e subsequente enfarte cerebral. Atua como um poderoso antioxidante e fortemente limpa os radicais livres, protegendo contra o estresse oxidativo e neuronalapoptose.
Edaravone e incluem três análises post-hoc do estudo Fase 3 MCI186-19, que avaliou o tratamento com edaravona em investigação comparativamente com placebo.
Edaravone (nome comercial Radicut) é anotrópico e agente neuroprotector usado para ajudar a recuperação neurológica após isquemia cerebral aguda e subsequente enfarte cerebral. Atua como um poderoso antioxidante e fortemente limpa os radicais livres, protegendo contra o estresse oxidativo e neuronalapoptose.
Apesar de ter sido usado para tratar pacientes com ELA no Japão e na Coréia do Sul há quase dois anos, desde a introdução de Edarvone nos EUA, a MT Pharmaceutical não participou do programa FDA Compassionate Use ou Expanded Access. Esta será a primeira vez que aqueles na Comunidade de ALS nos Estados Unidos vão realmente ouvir como este tratamento pode ajudar aqueles com ALS.
TRADUÇÃO
MT Pharma America apresentará dados sobre o Edaravone Investigacional e a Esclerose Lateral Amiotrófica na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia de 2017
- Quatro apresentações sobre o compromisso da empresa em ajudar a entender o diagnóstico e tratamento da ELA
- Quatro apresentações sobre o compromisso da empresa em ajudar a entender o diagnóstico e tratamento da ELA
A MT Pharma America, Inc. (MTPA) anunciou hoje que apresentará quatro resumos na 69ª Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN), em Boston. As apresentações incluem dados que avaliam o edaravone em investigação, bem como uma análise que avalia os sintomas clinicamente relevantes da esclerose lateral amiotrófica (ELA) antes do diagnóstico.
"Os dados clínicos que estão sendo apresentados no AAN continuam a aprofundar nossa compreensão do papel do edaravone em ajudar a retardar o declínio da função física", disse Joseph M. Palumbo, MD, Vice-Presidente, Chefe de Ciência Médica e Pesquisa Translacional, Mitsubishi Tanabe Pharma Development America , Inc.
Os dados a serem destacados do programa clínico de edaravona incluem três análises pós-hoc do estudo MCI186-19 de Fase 3, que avaliaram o tratamento com edaravona em investigação comparativamente com placebo. Uma análise separada analisou uma base de dados de alegações dos EUA de mais de 170 milhões de pacientes e encontrou preditores potenciais em pacientes que eventualmente foram diagnosticados com ELA.
Os resumos patrocinados pela MTPA que estão sendo apresentados na AAN incluem:
Edaravone Apresentações clínicas:
Edaravone (MCI-186) para o Tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA): Análise Posthoc da Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica - Revisada (ALSFRS-R) por Domínio e Itens Individuais
Resumo 130, Sessão de Poster III, terça-feira, 25 de abril, Salão B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Resumo 130, Sessão de Poster III, terça-feira, 25 de abril, Salão B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Edaravone (MCI-186) para o Tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA): Uma Avaliação Posthoc do Questionário de Avaliação do ALS de 40 Itens (ALSAQ-40) por Domínio
Resumo 116, Cartaz Sessão IV, quarta-feira, 26 de abril, Salão de Exposições B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Resumo 116, Cartaz Sessão IV, quarta-feira, 26 de abril, Salão de Exposições B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Distribuição Cumulativa de Esclerose Lateral Amiotrófica Escala de Avaliação Funcional - Escores Revisados (ALSFRS-R) em um Estudo de Fase 3 de Edaravona (MCI-186) para o Tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA): A Posthoc Assessment
Resumo 110, Sess� de Poster V, Quinta-feira, 27 de Abril, Sal�io de Exposi�o B1, 8:30 � - 5:30 p.m. ET; Data Blitz Apresentação: 12:30 p.m. - 12:35 p.m. ET
ALS Apresentação:
Resumo 110, Sess� de Poster V, Quinta-feira, 27 de Abril, Sal�io de Exposi�o B1, 8:30 � - 5:30 p.m. ET; Data Blitz Apresentação: 12:30 p.m. - 12:35 p.m. ET
ALS Apresentação:
Uso de Big Data Analytics para o diagnóstico precoce da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
Resumo 119, Poster Sessão IV, quarta-feira, 26 de abril, Salão B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Sobre Edaravone
Edaravone é uma droga de investigação nos Estados Unidos e foi descoberto e desenvolvido pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. A comercialização está sendo realizada nos EUA pela MT Pharma America. As empresas do grupo Mitsubishi Tanabe começaram a pesquisar ALS em 2001 através de uma plataforma clínica abrangente durante um período de 13 anos. Em 2015, o edaravone foi aprovado para uso como tratamento para a ELA no Japão e na Coreia do Sul.
Resumo 119, Poster Sessão IV, quarta-feira, 26 de abril, Salão B1, 8:30 da manhã - 5:30 p.m. ET
Sobre Edaravone
Edaravone é uma droga de investigação nos Estados Unidos e foi descoberto e desenvolvido pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. A comercialização está sendo realizada nos EUA pela MT Pharma America. As empresas do grupo Mitsubishi Tanabe começaram a pesquisar ALS em 2001 através de uma plataforma clínica abrangente durante um período de 13 anos. Em 2015, o edaravone foi aprovado para uso como tratamento para a ELA no Japão e na Coreia do Sul.
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aceitou o pedido de nova droga da empresa para edaravone em 30 de agosto de 2016, e uma decisão é antecipada até 16 de junho de 2017, com base na Lei de Taxas de Uso de Medicamentos de Prescrição.
Sobre ALS
Estima-se que 5.000 a 6.000 americanos são diagnosticados anualmente com ALS, uma doença tipicamente fatal e incurável que afeta as células nervosas no cérebro e na medula espinhal. 1,2,3 A maioria dos pacientes com ELA morre dentro de dois a cinco anos de receber Um diagnóstico, mas a progressão da doença pode variar significativamente.4 Os sintomas iniciais podem ser sutis no início e pode levar até 12 a 14 meses para ser diagnosticado com precisão com ALS.5,6
Estima-se que 5.000 a 6.000 americanos são diagnosticados anualmente com ALS, uma doença tipicamente fatal e incurável que afeta as células nervosas no cérebro e na medula espinhal. 1,2,3 A maioria dos pacientes com ELA morre dentro de dois a cinco anos de receber Um diagnóstico, mas a progressão da doença pode variar significativamente.4 Os sintomas iniciais podem ser sutis no início e pode levar até 12 a 14 meses para ser diagnosticado com precisão com ALS.5,6
Sobre MT Pharma America
Com sede em Jersey City, Nova Jersey, a MT Pharma America (MTPA) é uma subsidiária da Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), detida a 100% pelos Estados Unidos, a Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. A MTPA dedica-se a fornecer produtos inovadores que Atender às necessidades médicas não satisfeitas de pacientes nos Estados Unidos. Foi estabelecido pela MTPC para comercializar produtos farmacêuticos aprovados nos EUA com planos para expandir sua linha de produtos através de colaborações com parceiros. Para obter mais informações, visite www.mt-pharma-america.com ou siga-nos no Twitter em https://twitter.com/MTPharmaUS.
Com sede em Jersey City, Nova Jersey, a MT Pharma America (MTPA) é uma subsidiária da Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), detida a 100% pelos Estados Unidos, a Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. A MTPA dedica-se a fornecer produtos inovadores que Atender às necessidades médicas não satisfeitas de pacientes nos Estados Unidos. Foi estabelecido pela MTPC para comercializar produtos farmacêuticos aprovados nos EUA com planos para expandir sua linha de produtos através de colaborações com parceiros. Para obter mais informações, visite www.mt-pharma-america.com ou siga-nos no Twitter em https://twitter.com/MTPharmaUS.
Visão geral da Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Mitsubishi Tanabe Pharma, que foi fundada em 1678, tem a sua sede em Doshomachi, Osaka, que é o berço da indústria farmacêutica do Japão. Com negócios centrados em produtos farmacêuticos éticos, a Mitsubishi Tanabe Pharma é uma empresa bem estabelecida e tem a maior história de qualquer empresa listada no Japão.7 De acordo com a filosofia corporativa de "contribuir para a vida saudável de pessoas em todo o mundo através da criação De produtos farmacêuticos ", a Companhia formulou o conceito-chave de Abrir o Futuro no Plano de Gestão de Médio Prazo 16-20. Através da descoberta de drogas que atendem às necessidades médicas não atendidas, centradas em suas áreas de doenças prioritárias - doenças auto-imunes, diabetes e doenças renais, doenças do sistema nervoso central e vacinas - a Mitsubishi Tanabe Pharma se esforçará para contribuir para a saúde dos pacientes em todo o mundo. Para obter mais informações, vá parahttp://www.mt-pharma.co.jp/.
Mitsubishi Tanabe Pharma, que foi fundada em 1678, tem a sua sede em Doshomachi, Osaka, que é o berço da indústria farmacêutica do Japão. Com negócios centrados em produtos farmacêuticos éticos, a Mitsubishi Tanabe Pharma é uma empresa bem estabelecida e tem a maior história de qualquer empresa listada no Japão.7 De acordo com a filosofia corporativa de "contribuir para a vida saudável de pessoas em todo o mundo através da criação De produtos farmacêuticos ", a Companhia formulou o conceito-chave de Abrir o Futuro no Plano de Gestão de Médio Prazo 16-20. Através da descoberta de drogas que atendem às necessidades médicas não atendidas, centradas em suas áreas de doenças prioritárias - doenças auto-imunes, diabetes e doenças renais, doenças do sistema nervoso central e vacinas - a Mitsubishi Tanabe Pharma se esforçará para contribuir para a saúde dos pacientes em todo o mundo. Para obter mais informações, vá parahttp://www.mt-pharma.co.jp/.